心電図1回から心臓病の兆候を見抜く米承認AI　病院で患者を早期発見する実証開始

心血管領域の技術企業である米egniteと医療AI企業の米Pathway Labs、コネチカット州の医療機関Stamford Healthは2026年10月29日、心電図解析AIを活用して構造的心疾患の患者を早期に特定・管理する臨床パイロットを開始したと発表した。Pathway Labsが開発した心電図スクリーニングアルゴリズムをegniteの診療基盤「CardioCare」に組み込み、実臨床での有効性を検証する。米Edwards Lifesciencesも本取り組みに資金を提供している。

導入される「EchoNext」は、12誘導心電図の波形から構造的心疾患や心不全、肺高血圧などの兆候を解析するAIで、単一の心電図から広範な構造的心疾患をスクリーニングするツールとして米国で初めて米食品医薬品局（FDA）の認可を受けた。心電図検査によるスクリーニングは多くの受診者を割り出せる一方、AIの警告だけでは診療行動につながらず、多忙な医療チームに負担を増やさずに適切なフォローアップへ導くことが課題となっていた。

全米80以上の心臓プログラムで利用されているCardioCareは、この隔たりを埋める役割を担う。EchoNextが検出した情報と、患者の過去の診断歴や検査値などの記録を照合し、心エコー検査の必要性が高い患者を医療現場の既存ワークフロー上で提示する。Pathway Labsは、同基盤に正式統合された初のアルゴリズム提供元となった。パイロットでは、心エコー検査の完了率や専門医の評価に至るまでの所要時間など、下流工程への影響も追跡・測定する。

Stamford Healthの構造的心疾患ディレクターを務めるArzhang Fallahi医師は、2022年以降CardioCareを用いて未治療だった重症患者約300人を特定してきた実績を挙げ、AI導入によって同院で毎年実施される数万件の心電図へと対象を広げられると述べた。egniteのレジストリには約1,570万人の患者データと約600万件のエコー記録が蓄積されており、各社は研究段階の技術を現場の診療へ円滑に移行させる枠組みの確立を進める。